Este livro inclui uma visão geral do Processo de Controle de Design da FDA, que formaliza a abordagem centrada no usuário para o design do produto. O processo começa com a identificação das necessidades dos usuários, que se tornam a lista de recursos e características do produto que mapeiam as necessidades específicas do usuário. Com um bom texto e diagramas bem projetados, este livro demonstra como realizar e documentar a pesquisa do usuário durante a etapa de formação do design de dispositivo médico para que seu trabalho fique sincronizado com o Processo de Controle de Design da FDA.
O artigo completo está disponível somente em inglês.
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