이 책에서는 어떤 제품 디자인에 사용자 중심의 접근 방식을 공식화 한 FDA 설계 통제 공정에 대하여 전반적인 설명이 포함되어있습니다. 이 프로세스는 특정 사용자의 요구사항, 곧 제품의 기능 및 특성 목록이 될 부분을 분석하는 것으로 시작됩니다. 이 책의 좋은 글과 잘 설계된 도표를 통해 당신의 작업이 의료기기 디자인의 형성 단계의 FDA 설계 통제 공정과 맞도록 사용자 연구를 수행하고 기록하는 방식을 보여줍니다.
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